为保证临床试验进行过程符合《药物临床试验质量管理规范》，近日，长治市人民医院药物临床试验机构分别在关节脊柱科、呼吸与危重症科、整形美容科、肿瘤内科临床试验项目启动会上进行了质量控制培训。

在培训会上，机构办主任李海宏发言，他表示临床试验是区域中心医院建设的趋势，是患者的福音，对医院和各专业组科研能力的提升有很大的帮助，对研究者或研究人员个人业绩和能力的提升提供了又一平台，所以对于专业组承接的临床试验项目一定要做好，要严格遵守试验方案，在《药物临床试验管理规范》规定的范围内进行临床试验。

近年来，国家药品监督管理局颁布的政策及指导原则，使临床试验更加规范、科学与伦理，我国医药研发行业迎来了前所未有的机遇和挑战。在肿瘤内科《评价杰诺单抗注射液（CB226）治疗含铂方案化疗失败的PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性及安全性的Ⅱ期临床研究》启动会上，邀请到了妇科卫庆萍主任、病理科樊永胜主任、放射治疗科张铭录主任、影像中心靳勇副主任与赵亮副主任以及检验科王丽芬主管技师，专业科室与相关医技科室共同参与到临床试验项目中。肿瘤中心赵军主任表示临床试验是科研型医院的大势所趋，是科室发展的一大助力。

机构办质控员王皎列出了质量控制工作中出现的问题，针对这些问题机构办给出了建议，并为专业科室提供质量控制相关保障。

质量控制，指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。质量控制覆盖临床试验的整个过程，是不可或缺的重要环节。

长治市人民医院开展临床试验的时间不长，在进行过程中遇到很多问题，但同时也摸索出一些实践方法，这将成为以后开展临床试验宝贵的经验。机构将继续致力于持续为相关临床科室及检查科室提供GCP相关法律法规的培训，临床试验质量控制的保障及搭建各学科之间经验交流学习平台，为医院临床试验的顺利开展继续努力。