近日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的HERIZON-GEA-01国际多中心Ⅲ期临床研究结果,正式发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine, NEJM)。长治市人民医院肿瘤内科赵军主任团队作为研究参与团队之一,参与完成该项遵循 GCP 规范的国际多中心临床研究。该研究中国作者共 4 位,我院团队位列其中,体现了我院肿瘤内科在规范化临床研究、国际合作和消化道肿瘤诊疗领域的持续积累。
胃食管腺癌包括胃癌和胃食管结合部癌等疾病类型。HER2 阳性是其中具有明确治疗靶点的重要分型。对于初治晚期患者,如何在一线治疗中进一步延长疾病控制时间、提高治疗获益,是全球肿瘤领域持续关注的临床问题。HERIZON-GEA-01 研究关注的正是这一问题。该研究为国际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验。本次发表的是研究首次期中分析结果,主要评估 HER2 双表位靶向抗体泽尼达妥单抗联合化疗,以及联合/不联合 PD-1 抑制剂替雷利珠单抗,用于初治 HER2 阳性晚期胃食管腺癌患者的疗效与安全性。
研究结果显示,与既往曲妥珠单抗联合化疗方案相比,含泽尼达妥单抗的治疗策略在延缓疾病进展方面显示出积极结果;其中联合免疫治疗的方案也为 HER2 阳性晚期胃食管腺癌一线治疗提供了新的高质量循证依据。需要强调的是,临床治疗选择仍应由专科医生结合患者病情、指南证据和药物可及性综合判断。
高质量临床研究的最终目标,是把更规范、更有效、更安全的诊疗方案带到患者身边。近年来,赵军主任带领肿瘤内科团队持续参与国内外多中心 GCP 临床研究,在消化道肿瘤、肿瘤综合治疗和前沿药物研究等方向不断深耕。今年,科室参与的 KC-WISE 研究成果已发表于 Annals of Oncology;本次HERIZON-GEA-01研究成果发表于 NEJM,标志着科室在临床研究能力建设方面迈上新台阶,也展现了区域肿瘤诊疗团队与国际前沿研究同频共振的专业追求。未来,肿瘤内科团队将继续坚持“临床问题导向、科研创新驱动、患者获益为本”的发展路径,积极参与高水平临床研究,推动前沿诊疗理念和技术在区域落地,为广大肿瘤患者提供更加优质、规范、可及的医疗服务。